TADARISE-10 Senza ricetta in Italia​

TADARISE-10 (Nome generico: Compresse di Tadalafil IP 10 mg)​​
​Produttore: Sunrise
​Specificazione del farmaco: Ogni compressa contiene 10 mg di Tadalafil.
​Confezione: 10 blister/scatola, 10 compresse per blister, totale 100 compresse/scatola.
​Caratteristiche: Questo prodotto sono compresse rivestite con film di forma ovale e di colore giallo.

​1. Informazioni di base e meccanismo d’azione​

Il Tadalafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce principalmente aumentando i livelli di guanosina monofosfato ciclico (GMPc) nei corpi cavernosi del pene, il che, sotto stimolazione sessuale, promuove il rilassamento della muscolatura liscia e la dilatazione dei vasi sanguigni, aiutando così i pazienti con disfunzione erettile (DE) a raggiungere e mantenere l’erezione. Inoltre, può essere utilizzato anche per trattare i sintomi delle basse vie urinarie causati dall’ipertrofia prostatica benigna (IPB). TADARISE-10, con una dose di 10 mg, è adatto per pazienti che richiedono una dose iniziale o di mantenimento più bassa.

​2. Uso e dosaggio autorizzati​

​Principio fondamentale: Tutti i schemi posologici devono essere determinati da un medico dopo una valutazione completa. Non iniziare, modificare o interrompere il trattamento autonomamente.

• ​Assunzione al bisogno (per DE)​:
  • La ​dose iniziale raccomandata​ è di 10 mg, assunta prima dell’attività sessuale pianificata.
  • In base all’efficacia individuale e alla tollerabilità, il medico può regolare la dose a 5 mg (mezza compressa) o aumentarla a 20 mg.
  • Deve essere assunta almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. È necessaria la stimolazione sessuale per ottenere l’effetto. L’effetto del farmaco può durare fino a 36 ore.
  • ​La frequenza massima di assunzione è una volta al giorno.
• ​Assunzione giornaliera (per DE o IPB)​:
  • La ​dose raccomandata​ è una volta al giorno, 2,5 mg (1/4 di compressa) o 5 mg (mezza compressa), assunti approssimativamente alla stessa ora ogni giorno, senza considerare il momento dell’attività sessuale.
  • Questo schema è adatto per pazienti con DE che si aspettano una frequenza sessuale elevata (ad esempio, ≥2 volte a settimana) o per alleviare i sintomi dell’IPB. Lo schema giornaliero aiuta a mantenere una concentrazione ematica stabile.
• ​Adeguamento della dose:
  • ​Insufficienza epatica: Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata: la dose massima raccomandata è 10 mg/giorno. Controindicato in caso di insufficienza epatica grave.
  • ​Insufficienza renale: Pazienti con insufficienza renale lieve o moderata: la dose massima non deve superare 10 mg/giorno. Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min): la dose massima raccomandata per l’uso al bisogno è 5 mg, sotto stretto controllo medico.
  • ​Anziani​ (età ≥65 anni): La dose iniziale raccomandata è 5 mg.
  • ​Farmaci concomitanti: Pazienti che assumono potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir): la dose massima raccomandata di Tadalafil è 10 mg ogni 72 ore.

​3. Possibili effetti collaterali​

Gli effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e possono attenuarsi con l’adattamento del corpo.

• ​Effetti collaterali comuni: Mal di testa, indigestione, mal di schiena, dolori muscolari, congestione nasale, arrossamento del viso, capogiri.
• ​Effetti collaterali meno comuni ma che richiedono attenzione:
  • Alterazioni visive (ad esempio, visione offuscata, alterazione della percezione dei colori).
  • Perdita dell’udito improvvisa o diminuzione dell’udito, acufene (ronzio nelle orecchie). Se si verificano, interrompere immediatamente l’assunzione e consultare un medico.
  • Erezione prolungata (priapismo: erezione dolorosa che dura più di 4 ore; richiede immediato intervento medico per evitare danni permanenti al pene).
  • Palpitazioni, gonfiore delle palpebre.
• ​Effetti collaterali rari ma gravi: Durante l’attività sessuale, esiste un rischio molto basso di eventi cardiovascolari (come angina pectoris, infarto del miocardio), specialmente in pazienti con fattori di rischio cardiaci preesistenti. In caso di sintomi come dolore al petto, difficoltà respiratorie o svenimento, interrompere immediatamente l’attività sessuale e ricercare assistenza medica d’emergenza.

​4. Controindicazioni complete​

L’uso di questo prodotto è ​assolutamente controindicato​ nelle seguenti situazioni:

1. ​Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto (Tadalafil) o ad altri inibitori della PDE5.
2. ​Pazienti che assumono qualsiasi forma di nitrati o donatori di ossido nitrico​ (ad esempio: nitroglicerina [compresse sublinguali, spray, cerotti], mononitrato di isosorbide, dinitrato di isosorbide, nitroprussiato). L’uso concomitante può causare una diminuzione pericolosa e improvvisa della pressione arteriosa.
3. ​Pazienti che assumono stimolatori della guanilato ciclasi​ (come riociguat, utilizzato per l’ipertensione arteriosa polmonare).
4. ​Pazienti con malattie cardiovascolari gravi o instabili​ non idonei all’attività sessuale (ad esempio: angina instabile, ipertensione refrattaria, infarto del miocardio, ictus o aritmie potenzialmente letali negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca di Classe III/IV della New York Heart Association [NYHA]).
5. ​Pazienti con grave insufficienza epatica​ (Classe C di Child-Pugh).
6. ​Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 mL/min) che richiedono la dose di 20 mg al bisogno. Lo schema posologico giornaliero richiede una regolazione cauta.
7. ​Pazienti con malattie retiniche degenerative ereditarie​ (come la retinite pigmentosa).

​5. Precauzioni importanti​

1. ​Valutazione del rischio cardiovascolare: L’attività sessuale comporta un certo carico cardiaco. Prima di iniziare il trattamento per la DE, il medico deve valutare le condizioni cardiovascolari per confermare che l’attività sessuale sia sicura. In caso di discomfort come dolore al petto, capogiri o nausea, interrompere immediatamente l’attività sessuale e consultare un medico.
2. ​Interazioni con i bloccanti alfa-adrenergici: I bloccanti alfa (come terazosina, doxazosina) sono utilizzati per il trattamento dell’ipertensione o dell’IPB. ​L’uso concomitante di Tadalafil con bloccanti alfa può causare un significativo abbassamento della pressione arteriosa, portando a sintomi di ipotensione​ (capogiri, svenimenti). L’uso combinato è soggetto a severe restrizioni; di solito è raccomandato solo lo schema di Tadalafil 5 mg una volta al giorno in combinazione con tamsulosina (0,4 mg al giorno), sotto stretto monitoraggio medico.
3. ​Interazioni con altri farmaci:
   • ​Potenti inibitori del CYP3A4​ (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir): aumentano la concentrazione ematica di Tadalafil; è necessario ridurre la dose di Tadalafil.
   • ​Farmaci antipertensivi: possono potenziare l’effetto di riduzione della pressione.
   • ​Alcol: Il consumo di grandi quantità di alcol può aumentare il rischio di ipotensione ortostatica, causando capogiri e aumento della frequenza cardiaca.
4. ​Popolazioni speciali:
   • ​Pazienti con insufficienza epatica o renale: Per pazienti con insufficienza epatica o renale da lieve a moderata, la dose massima raccomandata può essere limitata; la dose deve essere ridotta secondo le indicazioni del medico.
   • ​Anziani: La selezione della dose deve essere cauta, iniziando con una dose bassa.
5. ​Altre importanti avvertenze:
   • Questo prodotto è ​solo per uso maschile. Non deve essere utilizzato da donne, bambini o adolescenti.
   • Questo prodotto ​non fornisce protezione contro le malattie a trasmissione sessuale​ (come AIDS, sifilide, gonorrea).
   • Conservare il prodotto ​fuori dalla portata dei bambini​ per evitare l’ingestione accidentale.